● 本報(bào)記者 傅蘇穎

　　11月6日，第九批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)在上海產(chǎn)生擬中選結(jié)果。此次集采有41種藥品采購(gòu)成功，擬中選藥品平均降價(jià)58%，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約藥費(fèi)182億元。業(yè)內(nèi)人士表示，隨著藥品、耗材帶量采購(gòu)工作持續(xù)推進(jìn)，安全邊際高、創(chuàng)新能力強(qiáng)、產(chǎn)品管線豐富和競(jìng)爭(zhēng)格局較好的企業(yè)有望持續(xù)受益。

　　擬中選產(chǎn)品涉及多家上市公司

　　醫(yī)藥企業(yè)積極參與本次集采，262家企業(yè)的382個(gè)產(chǎn)品參與投標(biāo)。此次集采，205家企業(yè)的266個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格，其中包括200家國(guó)內(nèi)藥企的260個(gè)產(chǎn)品、5家國(guó)際藥企的6個(gè)產(chǎn)品（包括1個(gè)原研藥和5個(gè)進(jìn)口仿制藥）。投標(biāo)企業(yè)擬中選比例約為78%，平均每個(gè)品種有6.5家企業(yè)擬中選。本次集采企業(yè)中選率高，群眾減負(fù)效果好，實(shí)現(xiàn)了“降負(fù)擔(dān)、促發(fā)展、保供應(yīng)”多重目標(biāo)平衡。

　　據(jù)悉，本次集采涵蓋感染、腫瘤、心腦血管疾病、胃腸道疾病、精神疾病等常見(jiàn)病、慢性病用藥，以及急搶救藥、短缺藥等重點(diǎn)藥品。治療多發(fā)性骨髓瘤的來(lái)那度胺膠囊2023年5月專(zhuān)利到期后及時(shí)納入集采，每粒（25mg）從平均約200元降至15元，每月可節(jié)約藥費(fèi)3880元左右。此外，治療胃腸道疾病的雷貝拉唑口服常釋劑型、艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑等3個(gè)國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品價(jià)格明顯降低。治療心律失常的胺碘酮注射劑、用于搶救休克的多巴胺注射劑、用于催產(chǎn)的縮宮素注射劑等5種短缺藥品和急搶救藥品，通過(guò)帶量采購(gòu)方式穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期，實(shí)現(xiàn)保障供應(yīng)與合理降價(jià)的多元目標(biāo)平衡。

　　此次集采注射劑占比近半。從劑型來(lái)看，口服溶液、口崩片、顆粒劑、滴眼劑等多種劑型被納入，體現(xiàn)了集采“應(yīng)采盡采”的特點(diǎn)。中航證券認(rèn)為，注射劑高度依賴(lài)院內(nèi)市場(chǎng)，相關(guān)品種中標(biāo)與否，將對(duì)某一品種的市場(chǎng)格局產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，因此成為企業(yè)必爭(zhēng)之地。

　　此次集采涉及的重點(diǎn)上市公司包括科倫藥業(yè)、中國(guó)生物制藥、石藥集團(tuán)、翰森制藥、上海醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥等。部分上市公司盤(pán)后發(fā)布擬中選第九批國(guó)家集采的消息。如華海藥業(yè)微信公號(hào)發(fā)布消息，索賽可賽羅多辛膠囊及安奧蘭奧美沙坦脂氫氯噻嗪片2個(gè)品種擬中選第九批國(guó)家藥品集采。翰宇藥業(yè)微信公號(hào)發(fā)布消息，翰宇藥業(yè)“翰唯注射用特利加壓素”“翰寶卡貝縮宮素注射液”兩款藥品擬中選第九批國(guó)家集采。

　　交銀國(guó)際認(rèn)為，隨著集采規(guī)則合理化、過(guò)往批次陸續(xù)納入銷(xiāo)量規(guī)模較大的產(chǎn)品、龍頭處方藥企積極布局創(chuàng)新藥，預(yù)計(jì)后續(xù)批次集采對(duì)企業(yè)銷(xiāo)售的影響將逐步遞減。

　　中航證券認(rèn)為，此次集采為國(guó)家集采開(kāi)始以來(lái)大品種占比最低的一次。從國(guó)家和企業(yè)的角度看，市場(chǎng)規(guī)模大是集采實(shí)現(xiàn)“以?xún)r(jià)換量”的基礎(chǔ)，因此競(jìng)爭(zhēng)充分、市場(chǎng)規(guī)模大的品種通常會(huì)被納入集采順序優(yōu)先的位置。此次集采大品種占比急劇下滑，標(biāo)志著經(jīng)過(guò)多輪集采后，大品種仿制藥產(chǎn)品逐漸接近“應(yīng)采盡采”。從化學(xué)藥層面來(lái)看，預(yù)計(jì)今后集采對(duì)于頭部企業(yè)的影響將越來(lái)越小。

　　關(guān)注企業(yè)投標(biāo)報(bào)價(jià)合規(guī)性

　　第九批國(guó)家集采繼續(xù)沿用第八批集采的大部分規(guī)則，包括首年采購(gòu)量的計(jì)算、單位可比價(jià)要求、最多入圍企業(yè)數(shù)等。

　　此次集采規(guī)則一個(gè)顯著的變化是，藥品采購(gòu)周期由此前的約2年延長(zhǎng)至約4年，是國(guó)家組織藥品集采以來(lái)藥品采購(gòu)周期最長(zhǎng)的一次。

　　此外，此次集采高度關(guān)注企業(yè)投標(biāo)報(bào)價(jià)合規(guī)性，特別是對(duì)合謀、圍標(biāo)、串標(biāo)等違法違規(guī)行為的防控及打擊。

　　根據(jù)規(guī)則，按各品種內(nèi)部最高/最低有效申報(bào)價(jià)比值排序，比值最大的4個(gè)、最小的2個(gè)品種中，最高單位可比價(jià)企業(yè)有可能無(wú)法獲得擬中選資格，而此前規(guī)則僅針對(duì)比值最大的6個(gè)品種提出要求。對(duì)此，業(yè)內(nèi)人士表示，有效申報(bào)價(jià)過(guò)于接近的品種也會(huì)受到影響。

　　同時(shí)，根據(jù)規(guī)則，申報(bào)同品種的不同企業(yè)，存在控股、境內(nèi)代理、批件轉(zhuǎn)讓等情形的，申報(bào)企業(yè)計(jì)為1家。涉及企業(yè)可自愿組成聯(lián)合體作出承諾，授權(quán)其中一家企業(yè)為代表進(jìn)行聯(lián)合申報(bào)。

　　此外，規(guī)則在藥品上市許可持有人（MAH）方面進(jìn)一步完善，具體規(guī)定體現(xiàn)在：履約期間，中選企業(yè)原則上應(yīng)確保持續(xù)擁有中選藥品的國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)批件，如需要變更藥品上市許可持有人或生產(chǎn)企業(yè)的，須提前向聯(lián)合采購(gòu)辦公室報(bào)告；中選企業(yè)向藥監(jiān)部門(mén)申請(qǐng)變更或增加生產(chǎn)企業(yè)并被批準(zhǔn)的，同時(shí)滿足一定條件的，中選企業(yè)仍具有中選資格。

　　明年3月有望執(zhí)行

　　2018年以來(lái)，國(guó)家醫(yī)保局已組織開(kāi)展九批國(guó)家組織藥品集采，共納入374種藥品，價(jià)格平均降幅超50%。下一步，國(guó)家醫(yī)保局將會(huì)同有關(guān)部門(mén)指導(dǎo)各地及中選企業(yè)做好中選結(jié)果落地實(shí)施工作，確保全國(guó)患者于2024年3月用上本次集采降價(jià)后的中選產(chǎn)品。

　　中航證券表示，化學(xué)藥的集采可能給生物藥和中成藥集采提供參考依據(jù)。在化學(xué)藥集采逐漸成熟以及“應(yīng)采盡采”的背景下，未來(lái)生物藥集采或?qū)⒓铀偻七M(jìn)。競(jìng)爭(zhēng)充分、市場(chǎng)規(guī)模較大的生物藥大品種或更快集采，目前市占率較小的企業(yè)有望通過(guò)集采實(shí)現(xiàn)以?xún)r(jià)換量，提升業(yè)績(jī)。從集采的影響上來(lái)看，仿制藥回落到更低的價(jià)格區(qū)間是不可避免的趨勢(shì)，而創(chuàng)新藥的研發(fā)是引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展的不竭動(dòng)力。因此在集采背景下，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級(jí)是企業(yè)必然選擇，未來(lái)具有臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥市場(chǎng)占有率會(huì)進(jìn)一步提升。

　　中航證券認(rèn)為，長(zhǎng)期來(lái)看，隨著藥品、耗材帶量采購(gòu)工作持續(xù)推進(jìn)，安全邊際高、創(chuàng)新能力強(qiáng)、產(chǎn)品管線豐富和競(jìng)爭(zhēng)格局較好的企業(yè)有望持續(xù)受益，建議繼續(xù)圍繞創(chuàng)新藥及創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈、高端醫(yī)療器械、醫(yī)療消費(fèi)終端和具備稀缺性及消費(fèi)屬性的醫(yī)療消費(fèi)等布局，同時(shí)挖掘估值相對(duì)較低的二線藍(lán)籌。

　　上海證券認(rèn)為，集采的不斷推進(jìn)，以及對(duì)醫(yī)保談判規(guī)則進(jìn)一步細(xì)化，有利于創(chuàng)新藥保持合理價(jià)格。新藥審評(píng)的各項(xiàng)政策規(guī)范不斷出臺(tái)，有望進(jìn)一步加速創(chuàng)新藥上市。在商業(yè)化方面，更多更新的規(guī)則出臺(tái)將加速創(chuàng)新藥入院。隨著監(jiān)管加強(qiáng)，預(yù)計(jì)會(huì)出臺(tái)相應(yīng)的行業(yè)操作規(guī)范，這將給行業(yè)帶來(lái)更好的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，讓藥企集中資源于研發(fā)有更好療效的創(chuàng)新藥。