背靠跨國(guó)醫(yī)藥巨頭默沙東，科倫博泰收獲頗豐。

2023年，依靠從默沙東處獲得的管線授權(quán)首付款及里程碑付款，科倫博泰營(yíng)收同比漲超90%，虧損收窄6.8%。在此背景下，科倫博泰進(jìn)一步加碼研發(fā)，推進(jìn)旗下管線的臨床研究及商業(yè)化進(jìn)程。

也正是憑借與默沙東間的合作關(guān)系，在港股創(chuàng)新藥板塊頹勢(shì)明顯的背景下，上市260天的科倫博泰成功實(shí)現(xiàn)股價(jià)翻番，市值也上漲了近200億港元。

背靠默沙東，營(yíng)收大增股價(jià)翻番

3月25日晚間，科倫博泰發(fā)布了上市以來的首份年報(bào)。2023年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入15.40億元，同比增長(zhǎng)91.6%；年內(nèi)虧損額為5.74億元，同比收窄6.8%；調(diào)整后年內(nèi)虧損額為4.51億元，同比收窄24.4%。

科倫博泰是一家主攻腫瘤學(xué)、免疫學(xué)及其他治療領(lǐng)域藥物研發(fā)的創(chuàng)新藥企業(yè)。雖然目前公司尚未有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)上市，但通過license-out的方式，公司已和默沙東進(jìn)行過三次合作，共計(jì)授權(quán)給默沙東9項(xiàng)ADC資產(chǎn)的產(chǎn)品權(quán)益。其中，SKB264、SKB315和SKB4103款產(chǎn)品正處于臨床研究階段，其余6款產(chǎn)品除以臨床前階段。

除去2023年10月被退貨的兩款臨床前產(chǎn)品外，目前科倫博泰與默沙東共有7款處于合作進(jìn)程中的產(chǎn)品。基于上述合作，2023年，科倫博泰共從默沙東處獲取了14.21億元的首付款及里程碑款項(xiàng)，占公司年內(nèi)營(yíng)收的92.27%。

在全部合作管線中，SKB264是雙方合作的重點(diǎn)。SKB264是科倫博泰的核心產(chǎn)品，這是一款靶向晚期實(shí)體瘤的新型人滋養(yǎng)細(xì)胞表面抗原2的ADC藥物。

2023年年內(nèi)，SKB264取得了多項(xiàng)進(jìn)展。2023年8月，該產(chǎn)品用于治療二線或以上既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的不可切除局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性TNBC患者的三期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)。

在臨床試驗(yàn)取得預(yù)期成果后，SKB264的商業(yè)化也提上了日程。2023年12月，SKB264的三陰性乳腺癌適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理。公司預(yù)計(jì)其上市申請(qǐng)將于2024年底獲批。

除三陰性乳腺癌適應(yīng)癥外，SKB264的非小細(xì)胞肺癌、HR+/HER2-乳腺癌(BC)等適應(yīng)癥也在研發(fā)之中。目前，上述適應(yīng)癥均處于二期或三期臨床試驗(yàn)階段。

作為合作的另一方，默沙東對(duì)SKB264同樣寄予厚望。

根據(jù)美國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)機(jī)構(gòu)Clinicaltrials，自2023年10月以來，默沙東圍繞SKB264陸續(xù)開展了6項(xiàng)全球三期臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥包含非小細(xì)胞肺癌、晚期子宮內(nèi)膜癌、HR+/HER2-乳腺癌等。其中一項(xiàng)臨床試驗(yàn)旨在評(píng)估SKB264與帕博利珠單抗聯(lián)合治療表達(dá)PD-L1水準(zhǔn)大于或等于50%的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的效果。

帕博利珠單抗是默沙東旗下的重磅產(chǎn)品，又名K藥。2023年，K藥銷售額達(dá)到250.11億美元，登頂全球藥王寶座。若未來SKB264與K藥聯(lián)用的臨床試驗(yàn)?zāi)軌蝽樌七M(jìn)并取得預(yù)期效果，該產(chǎn)品在商業(yè)化后，或許能夠借助K藥的渠道分得一杯羹。

科倫博泰與默沙東的緊密合作，除了為科倫博泰帶來了資金回報(bào)外，還讓公司獲得了投資者的青睞。在港股創(chuàng)新藥板塊整體趨冷的背景下，科倫博泰股價(jià)卻逆勢(shì)增長(zhǎng)。

2023年7月11日，科倫博泰登陸港交所，發(fā)行價(jià)為60.60港元/股，發(fā)行市值為131億港元。此后，公司股價(jià)持續(xù)上漲，至今年3月27日，公司股價(jià)收于148.20港元/股，市值約為325億港元，較上市時(shí)漲超194億港元。

腫瘤、非腫瘤管線同步推進(jìn)，資金壓力緩解

對(duì)科倫博泰而言，2023年是一個(gè)轉(zhuǎn)折之年。在這一年中，公司成功在港交所上市，募得資金12.59億港元。再加上同默沙東的合作，科倫博泰的資金壓力得以大幅緩解。

截至2023年年末，科倫博泰的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物余額為15.29億元，較2022年末增長(zhǎng)了1544.55%。同期，科倫博泰的銀行貸款及其他借款余額也由28.91億元降至0。

資金情況大幅改善，科倫博泰也同步加大了研發(fā)投入力度。2023年，科倫博泰研發(fā)投入達(dá)10.31億元，較2022年增長(zhǎng)了21.9%。

在持續(xù)投入下，科倫博泰也收獲了許多成果，除與默沙東進(jìn)行合作的管線外，其余研發(fā)管線也同樣取得了實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。公司另一款核心產(chǎn)品博度曲妥珠單抗就是其中之一。

A166是一款用于治療晚期HER2陽性實(shí)體瘤的ADC產(chǎn)品。目前，A166已達(dá)到針對(duì)3L+晚期HER2+乳腺癌的關(guān)鍵2期試驗(yàn)主要終點(diǎn)。在達(dá)到臨床試驗(yàn)主要終點(diǎn)后，2023年5月，科倫博泰向國(guó)家藥監(jiān)局遞交了A166的上市申請(qǐng)。據(jù)公司預(yù)計(jì)，該產(chǎn)品將在2024年下半年或2025年上半年獲得上市批準(zhǔn)。

除SKB264與A166外，2023年，科倫博泰還提交了兩款腫瘤管線產(chǎn)品的上市申請(qǐng)。其中，公司預(yù)計(jì)靶向PD-L1的人源化單抗A167將于2024年下半年獲批；EGFR單抗西妥昔單抗的生物類似藥A140，將于2024年下半年或2025年上半年獲批。

在上述腫瘤管線外，科倫博泰的非腫瘤管線也取得了一定成果。

A223是科倫博泰非腫瘤管線中的主推品種。該產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)潛在首款小分子JAK1/2抑制劑之一，用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、斑禿(AA)等患者人數(shù)眾多的多種自身免疫性疾病。目前，公司已完成A223治療中重度RA患者二期臨床試驗(yàn)的患者入組工作，并將開展一項(xiàng)針對(duì)重度AA患者的二期臨床試驗(yàn)。

2023年9月，科倫博泰還與西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院簽署了協(xié)議，獲得了骨靶向放射性偶聯(lián)藥物TBM-001的全球獨(dú)家權(quán)益，正式入局核藥賽道。該產(chǎn)品可用于骨轉(zhuǎn)移早期診斷和精準(zhǔn)靶向治療。

但與腫瘤管線產(chǎn)品相比，科倫博泰非腫瘤管線產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)度相對(duì)緩慢。對(duì)公司而言，想要在非腫瘤領(lǐng)域取得更多成就，或許還需投入更多的時(shí)間與資金。